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  • 什么是可穿戴医疗器械

    重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。可以看到,可穿戴医疗器械将是未来发展的热门行业。除此,在健康监测产品
    发布时间:2018-02-01   点击次数:55

  • 可穿戴医疗器械临床评价

    近年来,在国家政策的大力支持之下,随着人口老龄化进程加快对医疗设备需求的不断升级,可穿戴设备开始逐步受到医疗领域日益广泛的关注。可穿戴医疗设备
    发布时间:2018-02-01   点击次数:75

  • 《医疗器械监督管理条例》之修改条款

    昨日,小编与大家分享了一下《医疗器械监督管理条例》修正案中提到的几大重要变化,并附上了新增加的几项条款。除此以外,还有19条条款在原来的基础上做出了修改。&
    发布时间:2018-02-01   点击次数:45

  • 百家械商飞检不过关,39个问题汇总

    据不完全统计,2017年9月至10月,各省市累计飞检医疗器械经营企业一百多家,大部分责令整改,4家立案调查,依法调查处理12家,移送稽查处理1家。甘肃省酒泉市药
    发布时间:2018-02-01   点击次数:52

  • 创新三类医疗器械有望减免申报费用

    10月19日,CFDA发布《对十二届全国人大五次会议第2254号建议的答复(关于改革注册审批制度,支持国内创新型医疗器械企业研发的建议)》,其中指出国家发展改革委赞成欧成中等9位代表提出的减免创新型III类医疗器械产品申报费用的
    发布时间:2018-02-01   点击次数:38

  • 人类遗传资源行政审批优化

    日前,科技部布了《科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知》国科办社函[2017]717号。通知表示,科技部研究制定了针
    发布时间:2018-02-01   点击次数:59

  • 医疗器械临床试验常见问题分析

    从总局发布即将展开2017年临床试验真实性核查至今,总局发布了两批临床抽查名单,公布了第一批临床抽检结果,上海、浙江也各发布了一批临床抽检名单。结合去年总局对于临床抽检结果
    发布时间:2018-02-01   点击次数:47

  • 总局发布28份新规

    对国家食药监总局来说,刚刚过去的这个十月非常忙碌。  10月31日,食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》,向社会公开征求意见。  澎湃新闻(www.thepaper.cn)根据食药监总局官网发布的信息不完全
    发布时间:2018-02-01   点击次数:75

  • 总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会

    1月17日,国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会,听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局
    发布时间:2018-02-01   点击次数:44

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