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行业新闻

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  • 梁万年:商业健康保险利好政策将出台

    只有商业保险发展了,基本保险的定位才会更清晰,多层次、多样化的需求才能被满足。在6月6日至8日由中国研究型学会、河南省医学会联合主办的“2014中国研究型医院高峰论坛”上,国家卫生计生委体制改革司司长梁万年透露,相关部门将出台关于鼓励商业健
    发布时间:2018-02-01   点击次数:92

  • 转机! 分级诊疗带来医械新市场

    国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(以下简称《意见》),里面曾多次提到了“强基层”这个词。社区医院一般建设在社区里或城乡结合部,虽然能解决路程远的问题,但社区医院建设度通常不高。而三甲医院有着专业的医疗团队和先进的医疗
    发布时间:2018-02-01   点击次数:107

  • 如何编制医疗器械产品技术要求

    业在医疗器械产品注册(备案)过程中,需向食品药品监督管理部门提供产品技术要求,同时,企业在进行医疗器械产品注册检验时,也需向承检的检验机构提供产品技术要求。可见,医疗器械产品技术要求的作用是取代之前
    发布时间:2018-02-01   点击次数:70

  • GMP审核不再是儿戏,浙江35家III类医疗器械已中招

    为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,进一步保障公众用械安全有效,国家食品药品监督管理总局于2015年实施执行了一系列GMP法规,并且规定2016.1.1之前,所有第III类医疗器械必须符合;2018.1.1之前
    发布时间:2018-02-01   点击次数:56

  • 超声诊断仪等设备销售需要对购买者进行资质审核

    《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》已经国家卫生和计划生育委员会委主任会议讨论通过,并经国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理总局同意,现予公布,自2016年5月1日起施行。该规定对相关的超声诊断仪、染色体检测专
    发布时间:2018-02-01   点击次数:62

  • 什么是可穿戴医疗器械

    重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。可以看到,可穿戴医疗器械将是未来发展的热门行业。除此,在健康监测产品
    发布时间:2018-02-01   点击次数:55

  • 可穿戴医疗器械临床评价

    近年来,在国家政策的大力支持之下,随着人口老龄化进程加快对医疗设备需求的不断升级,可穿戴设备开始逐步受到医疗领域日益广泛的关注。可穿戴医疗设备
    发布时间:2018-02-01   点击次数:74

  • 《医疗器械监督管理条例》之修改条款

    昨日,小编与大家分享了一下《医疗器械监督管理条例》修正案中提到的几大重要变化,并附上了新增加的几项条款。除此以外,还有19条条款在原来的基础上做出了修改。&
    发布时间:2018-02-01   点击次数:45

  • 百家械商飞检不过关,39个问题汇总

    据不完全统计,2017年9月至10月,各省市累计飞检医疗器械经营企业一百多家,大部分责令整改,4家立案调查,依法调查处理12家,移送稽查处理1家。甘肃省酒泉市药
    发布时间:2018-02-01   点击次数:52

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